Sanofi: une demande de mise sur le marché retirée aux USA
(CercleFinance.com) - Regeneron Pharmaceuticals et Sanofi ont annoncé vendredi le retrait aux Etats-Unis de leur demande de mise sur le marché concernant Libtayo dans le traitement du cancer du col de l'utérus.
Les deux partenaires justifient leur décision par leur incapacité à trouver un accord avec la Food and Drug Administration (FDA) sur les essais cliniques à réaliser suite à l'approbation du produit.
Dans leur communiqué, Regeneron et Sanofi indiquent que des discussions se poursuivent avec d'autres agences réglementaires en dehors des Etats-Unis en vue d'une homologation du médicament.
Libtayo, un anticorps monoclonal humain, est indiqué aux Etats-Unis pourle traitement de certaines tumeurs difficiles à soigner, telles que le cancer avancé non à petites cellules.
A la Bourse de Paris, l'action Sanofi se repliait de 1,8% vendredi en début d'après-midi suite à cette annonce, à comparer avec une baisse de 2,1% pour l'indice CAC 40.
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