(CercleFinance.com) - Pfizer annonce les premiers résultats positifs de l'essai pivot de phase 3 évaluant la sécurité, la tolérance et l'immunogénicité de son vaccin méningococcique pentavalent expérimental (MenABCWY) chez des individus en bonne santé âgés de 10 à 25 ans.
L'essai a satisfait à tous les critères d'évaluation primaires et secondaires.
' Nous sommes très heureux de ces données positives de phase 3, qui sont les premières pour un candidat vaccin MenABCWY ', a déclaré la docteur Annaliesa Anderson, vice-présidente Vaccine Research and Development, Pfizer. ' Notre objectif est de contribuer à ce que le plus grand nombre possible d'adolescents et de jeunes adultes soient protégés contre cette maladie dévastatrice. '
Pfizer a l'intention de soumettre une demande de licence biologique à la Food and Drug Administration américaine au cours du quatrième trimestre de cette année. Des soumissions à d'autres autorités réglementaires en dehors des États-Unis sont également prévues.
' Aujourd'hui, nous estimons qu'il y a environ 52 millions d'adolescents et de jeunes adultes éligibles à la vaccination contre le méningocoque selon les directives américaines ', a déclaré Angela Hwang, présidente, Global Biopharma Business, Pfizer.
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