Pfizer: données soumises pour le vaccin Covid chez l'enfant
(CercleFinance.com) - Après l'annonce de résultats d'étude positifs le 20 septembre, Pfizer et BioNTech indiquent avoir soumis des données à la FDA des États-Unis dans le cadre de l'essai de phase 2/3 de leur vaccin contre la Covid-19 chez les enfants âgés de cinq à moins de 12 ans.
Dans l'essai, qui comprenait 2.268 participants de cette tranche d'âge, le vaccin a démontré un profil d'innocuité favorable et a suscité des réponses d'anticorps neutralisantes robustes en utilisant un schéma posologique à deux doses de 10 μg.
Une demande officielle d'autorisation d'utilisation d'urgence du vaccin dans cette tranche d'âge devrait suivre dans les prochaines semaines. Des demandes à l'Agence européenne des médicaments et à d'autres autorités de réglementation sont également prévues.
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