Nicox: mémoire relatif à la lettre de réponse de la FDA.
(CercleFinance.com) - Nicox annonce que son partenaire licencié exclusif mondial a déposé un mémoire relatif à la lettre de réponse de la FDA américaine pour la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024%, qui vise à abaisser la pression intraoculaire.
Pour rappel, Bausch + Lomb, filiale de Valeant, a reçu la semaine dernière une lettre de réponse qui concerne une inspection BPFA (Bonnes Pratiques de Fabrication Actuelles) de son usine de fabrication de Tampa en Floride.
'Valeant entend travailler étroitement avec la Food and Drug Administration pour déterminer les prochaines étapes en vue d'obtenir une autorisation de mise sur le marché', précisait alors Nicox.
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