Merck: nouvelle indication du Keytruda approuvée par le CHMP
(CercleFinance.com) - Merck fait savoir que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable pour le traitement associant Keytruda, trastuzumab, fluoropyrimidine et une chimiothérapie contenant du platine, afin de traiter certains cancers gastriques.
La recommandation du CHMP s'appuie sur les résultats intermédiaires d'un essai de phase 3.
' Nous attendons avec impatience la décision de la Commission européenne et sommes ravis de la possibilité d'introduire dans l'UE le premier schéma d'immunothérapie approuvé pour le traitement de première intention de ces patients ', a commenté le Dr Scot Ebbinghaus, vice-président, développement clinique mondial, Merck Research Laboratories.
La recommandation du CHMP doit désormais être examinée par la Commission européenne pour l'autorisation de mise sur le marché dans l'UE. Une décision finale est attendue au 3e trimestre 2023.
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