Merck: la FDA accorde un statut de 'breakthrough therapy'
(CercleFinance.com) - Moderna et Merck ont annoncé hier que la Food and Drug Administration des Etats-Unis avait accordé le statut de 'Breakthrough Therapy' (traitement révolutionnaire) à la thérapie expérimentale associant l'ARNm-4157/V940, un vaccin anticancéreux expérimental à ARNm, et le Keytruda, dans le cadre du traitement des patients atteints de mélanome à haut risque après résection complète.
La FDA a accordé la désignation de thérapie révolutionnaire sur la base des données positives d'un essai de phase 2b.
L'obtention de ce statut témoigne de la promesse potentielle des traitements individualisés contre le cancer, a déclaré en substance Stephen Hoge, président de Moderna.
' Nous sommes impatients de publier l'ensemble complet des données et partager les résultats lors d'une prochaine conférence médicale sur l'oncologie, ainsi que poursuivre les discussions avec les autorités sanitaires. Nous sommes reconnaissants à la FDA pour cette désignation', a-t-il ajouté.
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