Merck: essai non-concluant dans le cancer de la prostate
(CercleFinance.com) - Merck a annoncé aujourd'hui mettre fin à un essai de phase 3 portant sur un protocole associant Keytruda, enzalutamide et thérapie de privation d'androgènes (ADT) dans le cadre du traitement des patients atteints d'un cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC).
Merck interrompt l'étude sur la base de la recommandation d'un comité de surveillance indépendant qui a examiné les données d'une analyse intermédiaire prévue.
Ainsi, l'association Keytruda + enzalutamide + ADT n'a pas démontré d'amélioration de la survie globale (SG) ni de la survie sans progression radiographique (rPFS), les deux principaux critères d'évaluation de l'essai, par rapport au placebo + enzalutamide + ADT.
De plus, le protocole testé a été associé à une incidence plus élevée d'événements indésirables de grade 3 à 5 et d'événements indésirables graves par rapport au groupe témoin, rapporte le laboratoire.
Merck conseille aux patients de l'étude de parler à leur médecin concernant le traitement. Les données de cette étude seront présentées lors d'une prochaine réunion médicale.
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