Ipsen: validation d'une demande pour Cabometyx par l'EMA.

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Cercle Finance | 11 sept., 2017 08:32

(CercleFinance.com) - Ipsen a annoncé que l'Agence européenne du médicament (EMA), l'autorité de santé européenne, a validé la demande de l'ajout d'une nouvelle indication dans le traitement en première ligne du carcinome avancé du rein (aRCC) pour Cabometyx (cabozantinib).

IPSEN
120,400
  • 1,18%1,40
  • Max: 120,40
  • Min: 119,10
  • Volume: -
  • MM 200 : 73,15
16:22 15/01/25

Cette demande s'appuie sur les résultats de l'étude de phase II CABOSUN qui démontre que Cabometyx prolonge la survie sans progression, par rapport au sunitinib, des patients atteints d'un aRCC à risque intermédiaire ou élevé, non précédemment traité.

S'il est approuvé, Cabometyx sera le premier et le seul traitement en monothérapie à avoir une efficacité clinique avérée supérieure à celle des traitements de référence de première ligne (sunitinib) et de deuxième ligne (évérolimus) du carcinome avancé du rein.

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