Merck: la FDA demande un délai supplémentaire pour Lynparza

<p>(CercleFinance.com) - AstraZeneca et MSD (Merck) font savoir que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis l'a informé qu'elle prolongera de trois mois la date de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) afin de donner plus de temps pour un examen complet de la demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour Lynparza (olaparib) en association avec l'abiratérone et la prednisone ou la prednisolone pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).</p>