Sanofi: procédure accélérée accordée pour le Dupixent
(CercleFinance.com) - Le groupe Sanofi annonce ce matin que la FDA a accordé la désignation de Breakthrough Therapy (qui lui permet de bénéficier d'une procédure accélérée) à Dupixent, dans le traitement de l'oesophagite à éosinophiles.
'Dupixent est le premier et le seul médicament biologique ayant donné des résultats positifs cliniquement significatifs de phase III chez des patients âgés de 12 ans et plus souffrant d'oesophagite à éosinophiles. Aucun médicament n'est encore approuvé par la FDA pour le traitement de cette maladie inflammatoire de type 2 qui altère l'oesophage et la capacité des patients à déglutir et s'alimenter', explique Sanofi.
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