J&J: sollicite la FDA pour une indication étendue d'EDURANT

Par Cercle Finance

Cercle Finance | 31 juil., 2023

(CercleFinance.com) - Les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé vendredi avoir sollicité la FDA des Etats-Unis afin d'obtenir une extension d'indication d'EDURANT® (rilpivirine) pour inclure le traitement du VIH-1 infection chez les enfants pesant 10 kg ou plus.

Une demande parallèle d'autorisation de mise sur le marché a également été déposée auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour un usage pédiatrique élargi en Europe.

' Nous luttons contre le VIH depuis des décennies et sommes fiers d'avoir aidé à mettre au point neuf médicaments pour les personnes vivant avec le VIH ', a déclaré Penny Heaton, M.D., responsable du domaine thérapeutique mondial, maladies infectieuses et vaccins, Janssen Research & Development, LLC.

'Ces dépôts sont le dernier exemple de notre travail de longue date pour rendre différentes options de traitement disponibles pour répondre aux divers besoins des personnes vivant avec le VIH', a-t-il ajouté.