(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que la FDA des États-Unis a accepté d'accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique supplémentaire relative à Dupixent pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'enfant de six mois à cinq ans.
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Cette demande prend appui sur les données de l'essai pivot de phase III ayant évalué l'efficacité et la sécurité de Dupixent en association avec un traitement standard par corticoïdes à usage topique chez des enfants appartenant à cette tranche d'âge.
L'autorité sanitaire américaine devrait rendre sa décision sur cette indication expérimentale le 9 juin 2022. S'il est approuvé, Dupixent sera le premier médicament biologique disponible aux États-Unis pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère du jeune enfant.
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