(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché au Cablivi (caplacizumab) pour le traitement des adultes présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) acquis, trouble rare de la coagulation sanguine.
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Cablivi est le premier agent thérapeutique spécifiquement indiqué dans le traitement du PTT acquis, dont les épisodes restent associés à un taux de mortalité pouvant aller jusqu'à 20%, la plupart des décès survenant dans les 30 jours qui suivent le diagnostic.
Par ailleurs, la FDA des États-Unis a accepté d'examiner en priorité la demande de licence de produit biologique dans le traitement des épisodes de PTT acquis de l'adulte à partir de 18 ans. Elle devrait faire connaître sa décision le 6 février 2019.
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