(CercleFinance.com) - Sanofi annonce mettre un terme au programme mondial de développement clinique de l'amcenestrant, un dérégulateur sélectif expérimental des récepteurs des oestrogènes (SERD) par voie orale.
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Cette décision repose sur les résultats d'une analyse intermédiaire pré-spécifiée des données de l'essai de phase III AMEERA-5 qui a évalué l'amcenestrant en association avec du palbociclib, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein au stade avancé.
Un comité indépendant de suivi des données a constaté que, comparativement au groupe témoin, l'amcenestrant n'avait pas atteint le seuil pré-spécifié justifiant la poursuite du traitement. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé.
Sanofi prévoit de communiquer prochainement ses résultats à la communauté scientifique. Toutes les autres études consacrées à l'amcenestrant, en particulier dans le traitement du cancer du sein au stade précoce (AMEERA-6), seront arrêtées.
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