(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que la FDA des États-Unis a approuvé Praluent pour la réduction du risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et d'angor instable nécessitant une hospitalisation chez l'adulte présentant une maladie cardiovasculaire établie.

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Cette approbation repose sur les données de l'essai Odyssey Outcomes, le plus long essai ayant évalué à ce jour l'effet d'un anti-PCSK9 sur la survenue d'événements cardiovasculaires majeurs, qui ont été publiées dans le New England Journal of Medicine en novembre 2018.

La FDA a également approuvé Praluent en complément à un régime alimentaire, soit seul soit en association avec d'autres hypolipémiants, pour le traitement de l'hyperlipidémie primaire de l'adulte, afin de réduire les concentrations de LDL-C.

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