(CercleFinance.com) - Pfizer et OPKO Health annoncent que la FDA des États-Unis a approuvé Ngenla, pour le traitement des patients pédiatriques âgés de trois ans et plus qui ont un retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l'hormone de croissance endogène.
- 31,720$
- -9,24%
- 28.095,000$
- 0,39%
- 124.920,000C
- 11,66%
Analogue de l'hormone de croissance humaine, ce traitement à action prolongée devrait être disponible pour la prescription aux États-Unis en août. Il offrira la possibilité de réduire la fréquence des injections chez les enfants de tous les jours à une fois par semaine.
L'approbation de la FDA est étayée par les résultats d'une étude de phase III, qui a atteint son critère d'évaluation principal de non-infériorité de Ngenla par rapport à la somatropine, mesurée par la vitesse du gain de taille à 12 mois.
Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Tous droits réservés.