(CercleFinance.com) - L'Agence européenne du médicament (EMA) annonce avoir commencé à étudier la demande de Moderna portant sur l'utilisation d'une dose de rappel de Spikevax, son vaccin Covid, à administrer au moins 6 mois après l'injection de la deuxième dose chez les personnes âgées de 12 ans et plus, dans le but de rétablir la protection après son affaiblissement dans le temps.
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Dans ce cadre, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA procédera à une évaluation accélérée des données soumises, y compris les résultats d'un essai clinique en cours.
Sur la base de cet examen, le CHMP recommandera si les mises à jour des informations sur le produit sont appropriées. L'EMA communiquera alors le résultat de l'évaluation en temps voulu.
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