(CercleFinance.com) - Moderna a fait savoir hier soir que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé sa demande de licence de produits biologiques (BLA) pour Spikevax, son vaccin Covid, afin de prévenir la maladie chez les personnes de 18 ans et plus.
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'Il s'agit d'une étape capitale dans l'histoire de Moderna puisqu'il s'agit de notre premier produit à obtenir une licence aux États-Unis ', a déclaré Stéphane Bancel, président-directeur général de Moderna.
'L'homologation complète de Spikevax aux États-Unis rejoint désormais celle du Canada, du Japon, de l'Union européenne, du Royaume-Uni, d'Israël et d'autres pays, où l'indication pour adolescents est également approuvée', a ajouté le responsable.
Jusqu'à présent, le vaccin était disponible aux Etats-Unis dans le cadre d'utilisations d'urgence.
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