(CercleFinance.com) - Merck a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a donné un avis positif recommandant l'approbation de Keytruda + chimiothérapie à base de platine comme traitement néoadjuvant, puie Keytruda comme traitement adjuvant chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable à haut risque de récidive.
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La recommandation s'appuie sur les résultats d'un essai de phase III montrant que Keytruda + chimiothérapie suivi de l'adjuvant Keytruda après résection chirurgicale a démontré des améliorations cliniquement et statistiquement significatives de la survie globale et de la survie sans événement, par rapport au placebo + chimiothérapie suivi d'un placebo adjuvant chez ces patients.
La recommandation du CHMP va désormais être examinée par la Commission européenne pour l'autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne (UE), et une décision finale est attendue au premier semestre 2024.
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