(CercleFinance.com) - Les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé aujourd'hui que la Commission européenne (CE) avait approuvé sa demande de modification de type II pour Tecvayli® (teclistamab), offrant une possibilité de fréquence de dosage réduite de 1,5 mg/kg toutes les deux semaines chez les patients ayant obtenu une réponse complète (RC) ou mieux pendant au moins six mois.
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Le teclistamab est approuvé pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire (RRMM) ayant reçu au moins trois thérapies antérieures.
' L'approbation d'aujourd'hui renforce notre volonté de renforcer notre portefeuille dans le myélome multiple en investissant dans la recherche de pointe qui nous aidera à continuer à améliorer les résultats pour les patients et, surtout, leur qualité de vie', a déclaré Sen Zhuang, vice-président en charge de le recherche clinique et du développement chez Janssen Research & Development.
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