(CercleFinance.com) - Ipsen a annoncé que l'Agence européenne du médicament (EMA), l'autorité de santé européenne, a validé la demande de l'ajout d'une nouvelle indication dans le traitement en première ligne du carcinome avancé du rein (aRCC) pour Cabometyx (cabozantinib).

IPSEN

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Cette demande s'appuie sur les résultats de l'étude de phase II CABOSUN qui démontre que Cabometyx prolonge la survie sans progression, par rapport au sunitinib, des patients atteints d'un aRCC à risque intermédiaire ou élevé, non précédemment traité.

S'il est approuvé, Cabometyx sera le premier et le seul traitement en monothérapie à avoir une efficacité clinique avérée supérieure à celle des traitements de référence de première ligne (sunitinib) et de deuxième ligne (évérolimus) du carcinome avancé du rein.

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