(CercleFinance.com) - Crossject annonce la délivrance par le BSI2 (organisme notifié) des certificats ISO 13485 : 2016 pour ses sites de Dijon et Arc les Gray, certification dont le périmètre couvre ainsi tout le cycle de vie du système d'injection sans aiguille Zeneo.
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Après l'obtention du certificat de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication fin 2021, cette certification s'inscrit dans une démarche volontaire de conformité de la société de médicaments pour situations d'urgence, à un référentiel reconnu internationalement.
'Le programme de certification a pu être conduit en parallèle des activités de fiabilisation (atteinte d'un taux de fiabilité meilleur que 99,999%) et de développement pharmaceutique des produits', souligne Patrick Alexandre, président du directoire de Crossject.
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