(CercleFinance.com) - bioMérieux indique avoir reçu l'accréditation 510(k) de la FDA américaine pour le panel respiratoire Biofire Spotfire R Panel Mini, un test multiplex PCR rapide et précis. Le groupe va immédiatement déposer une demande de dérogation CLIA pour ce même test.
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Ce nouveau test détecte, en 15 minutes environ, cinq des virus les plus fréquemment responsables d'infections des voies respiratoires supérieures : SARS-CoV-2 (responsable de la Covid-19), Grippe A, Grippe B, Virus Respiratoire Syncytial (VRS) et Rhinovirus.
S'ajoutant à un premier test Biofire Spotfire Respiratory (R) Panel, qui a obtenu l'accréditation FDA 510(k) et la dérogation CLIA en février, il devrait permettre à bioMérieux de développer sa présence sur le marché des consultations non-hospitalières aux États-Unis.
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